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      通化東寶與美方簽約 成為胰島素原料藥供貨商
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        ⊙記者 高文力 陳志強

        ○編輯 阮奇

        國內胰島素第一品牌通化東寶在國際化道路上又有新突破。公司今日公告,公司與美國DANCE生物制藥有限公司(Dance Biopharm Inc)簽署了重組人胰島素原料藥供貨協議,用于“DANCE公司”的(吸入式)口服胰島素產品全球三期臨床和商業銷售。

        據介紹,“DANCE公司”是專門從事口服(吸入式)胰島素專利技術和新型給藥裝置的創新與研發的公司,其口服(吸入式)胰島素產品的臨床研究正順利實施,在人胰島素新型給藥領域走在行業的前列。

        作為治療糖尿病的關鍵藥物,胰島素的給藥方式一直是科學研究的前端。目前,患者基本以注射為主,分速效和長效,注射的不足一是不方便,二是疼痛。吸入式口服一直是醫療研究及患者追求的夢想,美國這家公司目前已經進行到全球三期臨床,一旦通過獲批投放市場,對行業將產生顛覆性影響。

        據悉,這次“DANCE公司”與通化東寶簽訂供貨協議,不僅是對中國高科技產品質量的認可,也為通化東寶的人胰島素產品的市場空間帶來無窮想像。通化東寶于1998年開發出重組人胰島素產品,目前具備3000公斤胰島素原料藥和7000萬針劑的年產能,公司年產12600萬支針劑的擴產工程預計今年上半年會申請GMP認證。同時,公司有四種劑型六個規格的胰島素類似物正在申報臨床。

        公司表示,“DANCE公司”確定通化東寶為重組人胰島素原料藥供應商,是對公司產品的優良品質、完善的GMP管理體系和強大生產能力的認可。公司重組人胰島素原料藥去年也通過了歐盟的產品認證,2013年公司人胰島素原料藥出口同比增長60%多。

       
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